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FDA法規

FDA2018財政年度收費價格

2017/11/28

FDA收費價格(2017年10月1日)生效

 

申請類型

 

標準收費標準

 

小企業收費標準

510K

$10566

$2642

513g

$4195

$2098

De Novo classification

$93229

$23307

PMA,PDP,PMR,BLA

$310764

$77691

Panel-track supplement

$233073

$58268

180-day supplement

$46615

$11654

Real-time supplement

$21753

$5438

BLA

efficacy supplement

$310764

$77691

PMA annual report

$10877

$2719

30-day notice

$4972

$2486


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